Лечение гепатита С интерфероном: чем опасно «бесплатное» лечение

Проблемы безинтерфероновой терапии гепатита С

Вирусный гепатит C был и остается глобальной проблемой общественного здоровья. По последним данным в мире инфицированы около 180 миллионов человек. Россия занимает 6-е место по числу инфицированных. К счастью, хронический гепатит развивается не у всех заболевших — у 15–25% людей вирус исчезает даже без лечения.

Врачи сталкивались с необходимостью отбора пациентов, кому эта ПВТ хотя бы теоретически могла помочь — схема подходила не всем пациентам, а только определенным категориям. Важными критериями были:

  • пол пациента;
  • его возраст;
  • генотип вирус — самым распространенным в нашей стране является первый генотип, и именно при нем достичь УВО сложнее всего;
  • наличие признаков активного воспаления в печени;
  • отсутствие фиброза или цирроза после биопсии ткани печени;
  • генетические особенности реактивности пациента;
  • наличие сопутствующих заболеваний, в том числе коинфекция ВИЧ.

При этом пациенты, кому лечение должно было помочь выздороветь, зачастую не могли закончить курс из-за высокой токсичности препаратов и большого числа побочных эффектов. Комбинированная ПВТ влияет на иммунитет, приводит к изменениям в клеточном составе крови, вызывает гриппоподобный синдром. При такой плохой переносимости часто требуется отмена лечения.

Симепревир

Прием симепревира — препарата второго поколения ингибиторов протеазы — имел ряд преимуществ после препаратов первого поколения, о которых писалось выше. Это:

  • более высокая эффективность,
  • короткий курс лечения (12–24 недели),
  • лучший профиль безопасности, чем у препаратов первого поколения,
  • прием один раз в сутки.
Этот препарат можно сочетать с традиционной комбинированной ПВТ (пегинтерферон  рибавирин), а также использовать с другими новыми противовирусными препаратами, например, с софосбувиром. При этом поддерживающая терапия обычно не требуется.

Софосбувир

Действие и эффективность этого препарата изучались в наибольшем количестве исследований. Он является пролекарством, специфически ингибирует вирусную полимеразу. Оптимален в лечении генотипов 1–4 ВГС. Его можно сочетать с традиционной схемой с интерфероном и рибавирином, длительность лечения в таком случае составляет всего 12 недель.

Также возможно его включение в безинтерфероновые схемы противовирусной химиотерапии гепатита C — комбинация с рибавирином, ледипасвиром (препарат Харвони), симепревиром, даклатасвиром. При этом такие схемы лечения показали более 90% эффективности даже у пациентов – нон-респондеров, с циррозом печени и с самым сложным генотипом вируса — первым.

Большим преимуществом является также режим дозирования препарата — 400 мг однократно, обычно утром.

Даклатасвир

Препарат поставляется в Российскую Федерацию под торговым названием Даклинза. В исследованиях показал хорошее снижение вирусной нагрузки без значимых нежелательных эффектов после ПВТ. Может применяться в различных комбинациях — как с традиционной схемой, так и с другими препаратами прямого действия в рамках безинтерфероновой терапии при гепатите C.

В комбинации с софосбувиром Даклинза продемонстрировала выдающиеся показатели у пациентов с первым генотипом — до 98% достижения УВО, причем как у нелеченных, так и у тех, кто не ответил на предыдущую терапию.

Викейра Пак

Единственная зарегистрированная в РФ схема для полностью безинтерфероновой терапии гепатита С от компании ЭббВи. Включает в себя комплекс из трех противовирусных препаратов (дасабувира, омбитасвира  паритапревира, усиленного ритонавиром).

Может использоваться как в сочетании с рибавирином, так и без него — все зависит от конкретной клинической ситуации. При этом эффективность лечения по данным различных исследований колеблется от 94 до 100%.

В России при всех преимуществах новых препаратов, есть большая проблема с их доступностью. Ведь лечение оригинальными лекарствами стоит несколько сотен тысяч долларов. Без государственной поддержки мало кто из больных гепатитом C может себе позволить стать здоровым.

Периодически появляются сообщения о том, что препараты станут доступны в рамках той или иной госпрограммы для отдельных категорий граждан. К сожалению, ожидать скорого повсеместного распространения безинтерфероновых схем не приходится именно из-за чрезвычайно высокой стоимости препаратов.

Но есть альтернатива — препараты-дженерики производства Индии, Египта и пр. Тут лечение окажется значительно более доступным по стоимости  и обойдется в несколько сотен долларов. Но есть другой минус — никто не включает в исследования препараты-дженерики, эффективность оценивается только для оригинальных лекарств.

Поэтому, принимая аналоги, остается только надеяться, что их действие сопоставимо с таковым у исходного лекарства. Возможно, после накопления клинического опыта у конкретного врача, он сможет делать выводы об эффективности того или иного дженерического препарата.

Итак, последние несколько лет отмечены появлением большого количества новых средств, полностью меняющих подход с лечению ХВГ С. В будущем ожидается развитие лекарственных сочетаний, которые будут обеспечивать 100% излечиваемость после короткого периода ПВТ. Похоже, что мечта о победе над вирусом гепатита С станет реальной в ближайшем будущем.

Показания и противопоказания

Интерфероновая терапия является одной из распространенных методик для лечения заболевания. Главной задачей является предотвращение прогрессирования болезни у пациента. Частота положительных ответов (пациенты, у которых во время лечения в крови больше не удается выявить вирусы гепатита С) при воздействии на организм интерферонами продолжительного действия и рибавирином составляет более 60 %.

Лечение гепатита С возможно с использованием только интерферона, но такой курс обусловлен побочными симптомами.

Противопоказанием к применению противовирусных средств при хроническом гепатите С является наличие таких клинически тяжелых сопутствующих заболеваний, как злокачественные новообразования, нестабильная стенокардия, выраженные стадии обструктивных заболеваний лёгких, тяжёлых неконтролируемых психических расстройств, включая депрессию с суицидальными наклонностями.

Не следует прибегать к данной тактике в ситуациях, когда речь идёт о декомпенсированной патологии печени (в этом случае вопрос может решаться в индивидуальном порядке).

Также к числу противопоказаний относят нежелание использовать надёжные меры барьерной контрацепции, подтверждённое документально отсутствие приверженности пациента предшествовавшему противовирусному лечению вирусной инфекции, а также невозможность по какой-либо причине завершить назначенные перед терапией необходимые обследования, самостоятельно инъецировать или организовать надлежащее парентеральное введение препарата, регулярно проходить медицинский контроль.

История развития лечебных подходов

Примерно в середине 1980-х годов ученые обнаружили, что альфа-интерферон помогает бороться с вирусом гепатита. Тогда его начали применять для лечения больных с положительным эффектом в 6% случаев — и это уже было победой, ведь раньше больные с хроническим вирусом гепатита C (ХВГ C) были неизлечимы.

В дальнейшем удлинение схем лечения до полугода и даже больше, а также добавление противовирусных препаратов, позволило увеличить эффективность лечения примерно до 50%. Так, хронический вирусный гепатит C был признан излечимым.

С 2000-х годов «золотым стандартом» лечения ХВГ C считалось применение пегилированных (то есть длительного действия) интерферонов и рибавирина — комбинированная противовирусная терапия (ПВТ). Пегинтерфероны позволяли делать уколы только раз в неделю, а сочетание с дополнительным препаратом делало такое лечение более эффективным.

Безинтерфероновая терапия

Лечение гепатита с интерфероном происходит с помощью:

  • альфа-интерферон 2b,
  • альфа-интерферон 2a,
  • альфа-интерферон Инферген.

Лечение подбирается индивидуально с назначением одного из альфа-интерферонов, исходя из результатов анализов.

Назначение определенного вида интерферона зависит от:

  • генотипа вируса,
  • вирусной нагрузки на организм,
  • отсутствия осложнений (цирроз или рак),
  • возрастной категории больного.Интерферон-альфа

Для того, чтобы прекратить или замедлить процесс разрушения клеток печени, применяют альфа-интерферон в сочетании с Рибавирином.

Рекомендуемые дозы интерферона:

  • Интерферон альфа-2а — 3-6 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Интерферон альфа-2b — 3-5 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2а — 180 мкг один раз в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2b — 1,0-1,5 мкг/кг веса тела, один раз в неделю.
  • Альбумин-интерферон альфа-2b — 900 мкг один раз в две недели.
Для всех пациентов с хронической формой гепатита С и повышенной воспалительной активностью в печени существует принципиальная рекомендация провести антивирусное лечение при условии, что пациент не страдает дополнительными заболеваниями и что не существует иных обстоятельств, которые бы послужили основанием для запрещения проведения такой терапии.

Безинтерфероновое лечение гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания.

Препараты для лечения:

  • «Софосбувир» (англ. sofosbuvir) с «Даклатасвиром» (англ. daclatasvir) или «Ледипасвиром» (англ. ledipasvir) в комплексе.
  • «Эпклуса» (англ.«Epclusa») — комбинацияСофосбувир/Велпатасвир (Sofosbuvir/Velpatasvir) — для всех генотипов гепатита С.
  • «Асунапревир» (Asunaprevir, бывший BMS-650032, торговое наименование в России и Японии Sunvepra) и «Даклинза» (англ. daklinza, вариант Даклатасвира) в комплексе.
  • «Викейра Пак» (Viekira Pak) — при лечении только 1-го генотипа гепатита С.
  • «Симепревир» (англ. «Simeprevir», коммерческое наименование — «Совриад®» (англ. «Sovriad)). Применяется в комбинации с «Ледипасвир» или «Даклатасвир». Ранее применялось комбинирование с «Боцепревир» («Boceprivir») и «Телапревир» («Telaprevir»).

Хоть эти средства и имеют минимум побочных эффектов, но вызвать их может любое противовирусное лечение:

  • бессонница и депрессия, сопровождающиеся тревожностью,
  • раздражительность, агрессивное состояние,
  • слабость и головные боли,
  • малокровие,
  • проблемы со зрением, в том числе конъюнктивит,
  • нарушение ритма сердечных сокращений,
  • расстройство пищеварения, в том числе диарея, слабый аппетит, боли в животе.

Противопоказания

Препараты нельзя назначать детям до 3 лет, а также беременным и кормящим женщинам.

Кроме того, противопоказан курс ПППД страдающим от:

  • болезни почек,
  • аутоиммунных патологий,
  • сердечной недостаточности,
  • депрессий.
Около 15 лет назад начались первые исследования самой болезни с одной лишь целью – чтобы найти лекарство. К огромному сожалению, несмотря на то, что была выработана определенная тактика, она наносила вред организму.

Многие считают, что интерферон безвреден, так как это вещество продуцируется в самом организме. На самом же деле, да, он относительно безопасен, но в приемлемых количествах. А чтобы победить гепатит С недостаточно будет принимать интерферон три или пять дней. Курс лечения намного дольше.

И вот, спустя несколько лет они нашли схему, которая предусматривает прямую противовирусную терапию, но без использования интерферона. Конечно, это не панацея и точно человека не излечит. Но эффект точно такой же как у терапии с применением интерферона, вот только намного безопаснее.

Новая безинтефероновая терапия гепатита С

По истине долгожданным достижением ученых стала разработка новой вакцины, которая позволяет проводить лечение гепатита С без применения интерферона, а иногда и рибавирина. На сегодняшний день все исследования относительно препаратов закончены, и в некоторых странах они уже допущены к продаже.

Так, например, министерство здравоохранения в Японии полностью одобрило новую терапию, которая основана на применении таких препаратов, как Даклинза, Сунвепра. Эти препараты производит она из известных американских фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb.

Причем, по статистическим данным, около 87 процентов пациентов, которым давали эти два препарата, достигли прекрасного вирусологического ответа. Прежде чем запустить препараты в продажу, американскими учеными было проведено несколько исследований, в которых люди случайным образом делились на две группы, одна из которых получала новую терапию без рибавирина, а другая же эту же терапию, но уже с рибавирином.

Если говорить в общем об исследованиях, то в некоторых случаях наблюдался более лучший эффект у пациентов, которые не получали рибавирина. Правда, стоит отметить, что все эти пациенты были без признаков цирроза печени.

Так, около 97% пациентов спустя 12 и 24 недели после терапии без рибавирина смогли выработать вирусологий ответ, и около 95% спустя те же промежутки времени смогли также выработать вирусологический ответ.

Что нельзя сказать о данной терапии у людей, с выраженными симптомами цирроза печени. Их также разделяли на две группы и давали препараты вышеописанными способами. Но результаты получились немного другие.

Примерно 4% всех участвующих отказались продолжать лечение из-за побочных эффектов. Если же говорить об общем результате, то около 95% смогли выработать вирусологический ответ в обеих группах. Точно нельзя сказать, что послужило причиной таким результатам, потому что в группы отбирались люди как уже ранее проходившие терапию с интерфероном, так и ее не проходившие.

Больше информации о безинтерфероновой терапии можно узнать из видео.

Одно можно сказать точно, несмотря на новизну лекарственных препаратов и отличные исследований, все люди разные, и у каждого имеются свои индивидуальные особенности, которые и по большей степени играют роль в процессе выздоровления.

Безинтерфероновая терапия гепатита С является настоящим порывом, потому что многие больные отказывались от лечения с интерфероном только из-за большого количества побочных эффектов, провоцируемых взаимодействиями препаратов.

Гепатит С – инфекционное заболевание печени, возникающее вследствие заражения специфическим вирусом. На первых стадиях болезнь протекает незаметно и больной узнает о своем заболевании случайно, при сдаче анализов для других целей.

Вовремя не начатая терапия приводит к циррозу печени или к гепатокарциноме. После заражения гепатитом С активируется процесс, во время которого соединительная ткань замещает здоровые клетки, в итоге печень не справляется со своими функциями и организм умирает.

Мы рекомендуем!

Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют

метод Елены Малышевой

. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.

На сегодняшний день разработана наиболее эффективная схема лечения данного заболевания.

Новые препараты прямой противовирусной направленности:

  • более эффективны, УВО достигается у 90–100% людей, получающих это лечение;
  • принимаются только в таблетках, в отличие от интерферонов;
  • имеют мало побочных и нежелательных эффектов, а значит, гораздо легче переносятся пациентами;
  • длительность курса лечения чаще всего составляет только 8–12 недель (против 48 недель на интерфероне);
  • позволяют получать безинтерфероновую терапию гепатита С при большинстве генотипов вируса, распространенных на территории РФ.

Для назначения новых препаратов лечащему врачу потребуется узнать об истории заболевания и назначить некоторое количество дополнительных обследований:

  • анализ крови, подтверждающий наличие у пациента гепатита С,
  • анализы, определяющие генотип вируса гепатита,
  • обследование на наличие / отсутствие фиброза и цирроза печени (в идеале — результаты биопсии),
  • вся информация по предыдущему лечению, которое получал пациент,
  • наличие других сопутствующих заболеваний и жалоб,
  • данные о других назначенных лекарствах либо веществах, которые получает пациент. Это важно знать, чтобы избежать возможных межлекарственных взаимодействий.

Побочные эффекты

На начальном этапе побочные явления встречаются постоянно, но в процессе они в значительной мере ослабевают. Наиболее часто возникают такие похожие на грипп симптомы, как: повышение температуры, головные боли, боли в суставах и мышцах, усталость, сонливое состояние, отсутствие аппетита, снижение веса.
безинтерфероновое лечение гепатита

Иногда также встречаются нарушения в работе щитовидной железы. У некоторых пациентов на протяжении интерфероновой терапии гепатита возникают жалобы на сухость кожи. К тому же, у пациентов могут возникать изменения настроения, вплоть до депрессий.

Кроме того, важными являются изменения картины крови, касающиеся, в первую очередь, белых кровяных телец.

На многие побочные явления комбинированной терапии альфа-интерфероном/рибавирином можно положительно повлиять адаптацией доз этих препаратов или же путем временного назначения дополнительных медикаментов.

Перед тем как полностью прекратить проведение терапии из-за непереносимости или же из-за побочных явлений, всегда следует сначала исчерпать все имеющиеся возможности.

В схеме рибавирин интерферон первый компонент блокирует патологический фермент, предотвращая разрезание ДНК и формирование вирусной РНК-полимеразы, а второй – усиливает общеукрепляющее действие.

«Универсальные стандарты», одобренные Минздравом РФ, показывают процент выздоровления около 40%, что очень мало с учетом скорости распространения заболевания и его опасности. Напомним, что ежегодно гепатит С уносит жизни более полумиллиона жителей Земли.

Кроме невысокого показателя эффективности и частого диагностирования реактивации вируса, интерферонотерапия опасна своими побочными действиями. У пациентов наблюдались падение остроты слуха и зрения, нервные расстройства (вплоть до депрессии), галлюцинации.

Интересный факт! Мужчины, которые страдают гепатитом С чаще женщин, после длительного курса лечения (а стандарт при хроническом заболевании или алкогольном поражении составляет полгода терапии), отмечают снижение половой активности, переходящее в импотенцию.
Сделать предварительные прогнозы (действует или не действует лечение) можно не раньше чем через 6 недель уколов. Если терапия окажется нерезультативной, все процедуры придется начать заново.

Миф о бесплатности лечения гепатита С интерфероном также не соответствует истине. Сам препарат недешев, кроме того, пациенту придется найти время и средства на ежедневное посещение врача. Шприцы для подкожных и внутримышечных инъекций аптеки также не дарят.

Как результат: за 24 недели (минимум) или 48 недель (стандарт) терапия влетает в копеечку. Не проще ли потратить средства на лечение гепатита С, которое дает лучший эффект с меньшей потерей времени?

Поиск идеального решения

В течение примерно 15 последних лет ученые не прекращали поиск препарата, который максимально отвечал бы идеальным условиям:

  • эффективность,
  • хорошая переносимость,
  • минимум межлекарственных взаимодействий — чтобы лечение можно было сочетать с приемом других препаратов,
  • пероральный прием — то есть лекарство должно быть в таблетках или капсулах, а не в инъекциях,
  • оптимальный режим дозирования — 1 раз в день,
  • максимально короткий курс лечения.

Как можно заразится гепатитом С

Противопоказания

медицинский работник

В последние годы стала известной и приобрела заслуженную популярность безинтерфероновая терапия гепатита С. Фармацевтическая промышленность освоила выпуск ряда противовирусных препаратов, которые способны поразить вирус гепатита С на различных этапах его жизнедеятельности.

А одно из самых главных качеств пвт – способность останавливать размножение вируса. При правильно подобранной комбинации противовирусные препараты дают стопроцентную эффективность в лечении заболевания.

Кроме этого, препарат хорошо переносятся пациентами, а срок лечения удалось сократить. Клинические исследования подтверждают, что безинтерфероновое лечение гепатита С возможно двумя-тремя препаратами.

Лечение гепатита С без применения интерферона дат еще один неоспоримый плюс – противовирусные препараты могут положительно воздействовать на печень даже на стадии цирроза. Это дает шанс всем пациента, которые обращаются в клинику на поздней стадии течения недуга, характеризующейся циррозными изменениями в тканях печени.

Способы заражение вирусом гепатита С

Прежде чем перейти к описанию нового способа безинтерфероновой терапии, необходимо ответить на вопрос более тысячи или даже миллиона человек. Как же можно заразится опасным гепатитом С?

Во время проведения любых манипуляций, связанных с кровью. Это, например, забор крови на анализы, удаление бородавок, хирургическое вмешательство, прием у стоматолога и т.д. Во время переливания крови.

Конечно, такое случается довольно редко, потому что донорская кровь тщательно проверяется. Но бывают моменты, когда необходимо экстренно перелить кровь человеку, и тут уже не до проверок. Смотрят только на совместимость.

Конечно, это неправильно, но зачастую спасает жизнь больному. Во время посещения маникюрного или педикюрного салона. Так, в процессе работник зала может поранить кожу и занести инфекцию. А во многих салонах не всегда инструменты стерилизуют после предыдущего посетителя, и поэтому неизвестно, кто до этого сидел в кресле.

Во время посещения тату-салона. Во время полового акта, особенно когда люди не предохраняются презервативами, так как это единственный способ уберечься от болезни.  Также, в группе риск находятся врачи, которые имеют постоянные контакты с людьми, особенно в поликлиниках. Иногда человек может не знать, что у него гепатит С, и не вести себя осторожно.

Только потому, что болезнь может предаваться различными способами, следует более внимательно вести себя в общественных местах, в больницах и поликлиниках, следить за тем, чтобы инструмент распечатывался непосредственно при вас, или же доставался из стерилизатора.

Мы рекомендуем!

Появление антивирусных препаратов прямого действия

Последние открытия в строении генома и белков вируса гепатита C помогли ученым создать новые, более эффективные препараты с лучшей переносимостью. Эти новые лекарства воздействуют непосредственно на сам вирус гепатита C и после нарушают процесс его репликации (размножения).

На данный момент создано 5 классов препаратов с разным принципом действия, но пока что только ингибиторы протеазы / полимеразы вируса гепатита одобрены к применению в широкой медицинской практике.

Первыми такими лекарствами стали появившиеся в 2011 году в США, а после разрешенные к применению и в России, телапревир и боцепревир. При добавлении этих препаратов в схему к традиционной вирусотерапии (так называемая тройная противовирусная схема) удалось достигнуть эффективности в 90–100% даже у пациентов с первым генотипом вируса, в том числе и с циррозом в стадии компенсации.

Однако при применении этой схемы сохранялись все недостатки химиотерапии и добавлялись еще и побочные эффекты новых препаратов. То есть переносимость такого лечения была еще хуже, чем традиционной комбинированной ПВТ.

Преимущества и недостатки

Преимущества безинтерфероновой терапии:

  • меньше побочных эффектов,
  • малый срок восстановления после болезни,
  • короткий курс лечения.

Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:

  • вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки,
  • показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса,
  • существенно сокращают срок терапии,
  • хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов,
  • позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.
Еще одним преимуществом является возможность комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.

К сожалению, противовирусные препараты прямого действия очень дороги и доступны далеко не всем. Но ведется разработка лекарств более доступных по ценовой политке. К тому же имеются лекарства дженерики из Индии, Египта, Бангладеш и др. Цены на них в разы дешевле, чем на оригинальные препараты.


Поделитесь с друзьями!
Vk
Send
Klass