Купить Ипилимумаб - Препарат Ервой (Ervoy): цена, инструкция, отзывы

Меланома кожи симптомы

Считается, что более 50% всех меланом образуются из уже существующих родинок (невусов)

Поэтому важно знать основные признаки «опасной родинки». Периодически нужно осматривать имеющиеся невусы, родимые пятна, веснушки, а также другие участки кожи, чтобы вовремя заметить какие-либо изменения

Обычные родинки, как правило, имеют круглую или овальную форму, ровные и четкие края, не превышают 6 мм в диаметре и практически не меняют свой внешний вид. Подозрительными на развитие меланомы считаются следующие признаки:

  • увеличение размеров пигментного образования в течение нескольких недель или месяцев;
  • изменение формы родинки, появление лучиков у её краев, неровные и нечеткие границы;
  • образование рядом с пигментным пятном мелких дочерних «родинок»;
  • изменение цвета, появление красного или розового ободка вокруг родинки;
  • кровоточивость поверхности родинки, появление изъязвлений или корочек;
  • зуд или боль в области пигментного образования.

Прежде, чем мы перейдем к более подробному рассмотрению процессов и симптоматики, сопутствующей течению заболевания, выделим те основные признаки меланомы, за счет которых обеспечивается возможность раннего ее распознавания, всего их пять:

  • асимметричность образования (неправильность его формы);
  • неоднородность цвета образования: в некоторых местах опухоль темная, в некоторых светлая, а в некоторых случаях может сочетаться с практически черными участками;
  • край опухолевого образования дугообразный и неровный, нечеткий, могут быть зазубрины;
  • диаметр опухолевого образования составляет 5 мм и более;
  • особенность расположения опухолевого образования заключается в том, что оно находится в несколько возвышенном положении по сравнению с уровнем поверхности кожного покрова (более 1 мм).

Основные признаки меланомы

Препараты иммунотерапии для лечения меланомы

На первой стадии меланомы новообразование удаляют хирургическим путём. Обычно этого достаточно для купирования ракового процесса. Дополнительно назначают крем Имиквимод, который обладает иммунологическим действием.

Иммунотерапия при меланоме 2 стадии обычно назначается после операции. Этот вид лечения понемногу вытесняет привычную химиотерапию.

На третьей и четвёртой стадиях препараты для укрепления иммунитета помогают продлить срок жизни и улучшить состояние больного.

Иммунотерапия выходит на первое место по эффективности среди консервативных методов лечения меланомы. В сочетании с операцией терапия даёт шанс на полное излечение. При метастатических процессах применяется как основной метод лечения.

Иммунотерапия проводится с помощью лекарств, выпускаемых в таблетированной и в инъекционной формах.

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа (ИИКТ). Это довольно новая группа препаратов. Их действие провоцирует блокирование определённых белков, содержащихся в иммунных клетках, и приводит к прекращению злокачественного процесса и разрушению опухолевых тканей.

Особенность этих лекарств в том, что здоровые клетки не повреждаются.Препараты, действующие в отношении мутации гена BRAF. Мутация этого гена приводит к развитию меланомы. Изменённый ген распознаётся с помощью молекулярного исследования опухоли.

Клеточная терапия. Эта методика предусматривает забор ткани опухоли, выделение из неё клеток, способных уничтожать раковые клетки. Путём лабораторного размножения этих клеток получают препарат, который вводят в кровь больного.

Применение метода позволяет полностью победить болезнь на ранних стадиях и улучшить состояние пациентов, страдающих меланомой четвёртой стадии.Цитоксины. Это белковые соединения, которые блокируют развитие опухоли и приводят к её уменьшению.Виротерапия.

Этот метод представлен препаратами, содержащими синтезированные в лаборатории вирусы. Эти вирусы способны заражать и убивать опухолевые клетки.Вакцина БЦЖ. Оказывает влияние на клеточную активность иммунитета.

Меланома III стадии. Адьювантная терапия.

Применяется на третьей стадии меланомы при непосредственном введении в ткань новообразования. Снижает скорость развития опухоли. Применяется редко в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

ингибиторыPD-1;ингибиторыCTLA-4.

Белок PD-1 снижает способность иммунитета атаковать злокачественные клетки. Лекарства, блокирующие его действие, —Пембролизумаб (Кейтруда), Ниволумаб (Опвидо). Они производятся в виде инъекций для внутривенного введения. Результатом лечения становится уменьшение размера опухоли и продление жизни онкобольного.

Белок CTLA-4 замедляет процессы иммунных реакций. При воздействии ингибитора Ипилимумаба (Ервой) ответная реакция иммунитета на злокачественный процесс усиливается в разы. Ипилимумаб применяется при метастазирующей меланоме и значительно продлевает жизнь пациенту.

В сочетании с химиотерапией ИИКТ позволяют значительно влиять на регрессивный процесс в опухоли.

Опухоли с мутацией гена BRAF поддаются лечению с помощью таблеток Тафинлар (Дабрафениб), Мекинист,Зелбораф (Вемурафениб).Ониприменяются при запущенных, не поддающихся лечению и неоперабельных формах меланомы.

Отзывы больных и врачей говорят об эффективности этих лекарственных средств, которые помогают не только дольше жить, но при этом чувствовать себя лучше.

К цитоксинам относят препараты на основе интерферона — Интерферон-альфа и Интерлейкин-2. Они усиливают защитные функции организма, помогая противостоять развитию рака кожи. Введение препарата Интерферон подкожно или внутривенно в больших количествах приводит к значительному уменьшению новообразования.

Иммунная терапия при меланоме может включать следующие средства:

  1. Моноклональные антитела.
  2. Препараты неспецифической иммунотерапии, включающие противораковую вакцину.

Моноклональное антитело производится искусственно в условиях лаборатории и предназначено для связи с конкретным антигеном раковой клетки. После введения пациенту данного макромолекулярного вещества-антигена (белка или полисахарида), в крови больного возникают защитные белки, антитела которых реагируют только на свой антиген (детерминантную группу).

К современным препаратам этой группы можно отнести такие.

Синонимы этого средства – Ервой, МДХ-010, МДХ-101. Препарат разработан американской фармацевтической компанией с целью лечения меланомы 3, 4 стадий. Представляет собой моноклональное человеческое антитело, оказывающее действие на иммунную систему пациента.

Препарат вводится внутривенно в течение полутора часа один раз в 3 недели. Реакция каждого организма на препарат – различна.

Ввиду того, что при введении Ипилимумаба активизируется иммунная система человека, возможно развитие серьезных побочных действий, как в период лечения, так и позже.

Синонимы – Кейтруда, МК-3475, Ламбропизумаб. Препарат предназначен для лечения неоперабельной меланомы или пациентов с последней стадией заболевания, когда противоопухолевая терапия не оказывает положенного действия. Данное средство способствует продлению жизни больного.

Этот способ основан на использовании вакцин с содержанием ослабленных вирусов, которые не приведут к заболеванию. Их действие основано на стимулировании иммунной системы больного организма к разрушению клеток меланомы. Метод находится на стадии исследования, поэтому не является широкодоступным.

Иммунотерапия при меланоме с применением вакцины назначается пациентам, у которых меланома распространилась на близлежащие части тела, а также после проведенной операции у пациентов с высоким риском развития рецидива.

Вакцину от меланомы могут изготавливать непосредственно с содержанием клеток меланомы пациента для личного применения. Такая вакцина подходит конкретному человеку, так как содержит все необходимые антигены для его лечения. Это трудоемкий и дорогой метод, но достаточно эффективный.

Если же отбирать различные антигены для изготовления вакцины, ее можно применять многим больным. Пациент, который будет принимать лечение такой вакциной, получит лишь определенные антигены для клеток меланомы.

На достижение положительного эффекта требуется больше времени – до 4 месяцев. Если вакцина сработает, процесс развития меланомы замедляется, ее рост прекращается, и опухоль может уменьшаться. У каждого пациента действие такой терапии различное, вплоть до отсутствия эффекта.

Иммунотерапия стимулирует иммунную систему пациента, что позволяет ей более эффективно распознавать и уничтожать клетки опухоли.

При лечении прогрессирующей меланомы используются различные средства иммунотерапии.

Применение препарата Ипилимумаб

Ипилимумаб (Yervoy) — это препарат на основе моноклональных антител, синтетического варианта белков иммунной системы.

Препарат оказывает влияние на белок CTLA-4, который в норме контролирует функцию клеток иммунной системы — Т-лимфоцитов. Блокируя активность белка CTLA-4, ипилимумаб увеличивает интенсивность иммунного ответа против клеток меланомы.

Препарат вводится внутривенно, как правило, каждые три недели в течение 4-х дней.

Показано, что препарат на несколько месяцев увеличивает продолжительность жизни пациентов с меланомой, которая не может быть удалена хирургически или распространилась на отдаленные органы.

Ервой (ипилимумаб)

В настоящее время изучается возможность применения ипилимумаба и на ранних стадиях меланомы.

В целом, препарат активирует иммунную систему организма. Это помогает ей бороться против клеток опухоли, однако также может приводить к серьезным побочным эффектам. В некоторых случаях иммунная система начинает атаковать здоровые ткани, что вызывает выраженное нарушение работы кишечника, печени, эндокринных желез, нервной ткани, кожи, глаз и других органов. У некоторых пациентов побочные эффекты могут быть смертельными.

Нежелательные явления со стороны иммунной системы чаще всего возникают во время лечения, однако могут развиваться и спустя несколько месяцев после окончания терапии.

О возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо сразу же сообщить лечащему врачу.

Если нежелательные явления выражены сильно, то лечение приостанавливается, а для подавления функции иммунной системы врач назначает большие дозы гормонов кортикостероидов.

Применение цитокинов

Цитокины — это белковые соединения, которые, в целом, активируют работу иммунной системы.

проведение лечения меланомы в израиле

Иногда при лечении меланомы используются два синтетических аналога естественных цитокинов: интерферона-альфа и интерлейкина-2 (ИЛ-2).

Первоначально данные препараты вводятся внутривенно. В последующем пациент или ухаживающие за ним лица могут вводить лекарства подкожно дома.

У 10-20% пациентов данные препараты помогают уменьшить размеры прогрессирующей меланомы (стадии III и IV). Кроме этого, при опухолях IV стадии цитокины можно вводить одновременно с химиопрепаратами (биохимиотерапия).

К побочным эффектам введения цитокинов относятся гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ознобы, головная боль, сильная утомляемость, сонливость, а также падение числа лейкоцитов (лейкопения).

Интерлейкин-2, особенно в больших дозах, может вызывать задержку жидкости в организме, что приводит к возникновению отеков. Из-за риска развития данного и других серьезных побочных эффектов лечение ИЛ-2 в больших дозах проводится только в специализированных центрах.

Интерферон-альфа как адъювантная терапия

Адьювантная терапия меланомы

Большая толщина меланомы нередко сочетается с распространением опухолевых клеток в отдаленные органы. Именно поэтому, даже после хирургического удаления всех видимых очагов меланомы, в организме сохраняются некоторые клетки опухоли.

После операции в таких случаях возможно применение интерферона-альфа в качестве дополнительной (адъювантной) терапии, что предотвращает дальнейший рост и распространение клеток меланомы. Лечение помогает отсрочить рецидив опухоли, однако его влияние на выживаемость неизвестно.

I. Интерферон.

Лечение меланомы рецидивирующего характера

Произойдет ли рецидив болезни или нет, зависит от лечения первичной меланомы. Обычно рецидив наступает в эпидермисе рядом с местом локализации первичной меланомы. Лечение рецидивирующего заболевания осуществляется тем же хирургическим путем, как и лечение первичного.

При этом нужно учитывать тот факт, что первичная меланома может не затронуть лимфоузлы, а вот рецидивирующая может поразить и их. Об этом свидетельствует следующий симптом: область регионарных лимфатических узлов опухает. В таком случае выполняется не только широкое иссечение опухоли, но и лимфодиссекция.

Рецидив может возникнуть и в других органах. Наиболее часто он поражает легкие, костный или головной мозг, печень. Поэтому, во-первых, при рецидиве нужно проводить полную диагностику организма. Далее назначается курс лечения меланомы. Он осуществляется по той же схеме, что и лечение заболевания 4-ой стадии.

Если рецидив болезни произошел на одной из конечностей, лечение заключается в курсе химиотерапии в виде изолированной перфузии больной руки или ноги.

Наиболее сложной ситуацией является рецидив в головной мозг. Если опухоль носит единичный случай, можно удалить ее хирургическим путем. Обязательно нужно пройти клиническое исследование.

Если даже меланома была благополучно излечена, пациент обязан совершать контрольные визиты к врачу в течение 5 лет каждый квартал. По прошествии 5 лет достаточно консультироваться у онколога 1 раз в год.

Поддается ли лечению меланома 2 стадии и насколько она опасна

Стандартные рекомендации Национальной онкологической сети США (National Comprehensive Cancer Network – NCCN) предполагают лечение рака, метастатических или неоперабельных форм меланомы с применением целевой (target) терапии при условии активной мутации BRAF V600 или иммунотерапии.

Главное, вовремя обратиться к онкологу и соблюдать все его рекомендации. О том, как выглядит и как лечится кожная опухоль 2 стадии, вы узнаете из данной статьи.

Диагностировать кожную опухоль самостоятельно невозможно, так как для этого необходимо пройти медицинский осмотр у онколога и сдать определенные анализы. А вот заподозрить ее наличие на своем теле вполне реально.

Меланома чаще всего развивается из уже имеющихся родинок. Родинки более 6 мм в диаметре должны настораживать. Кожная опухоль онкологического характера имеет определенные симптомы:

  • меняет размер — растет,
  • меняет форму — становится выпуклой,
  • меняет окраску — цвет может быть каким угодно, неравномерным, неестественным для родинки,
  • очертания — у родинки они всегда четкие и ровные, у меланомы — расплывчатые, неровные, «рваные»,
  • поверхность онкологического невуса всегда глянцевая без волосков,
  • появляется асимметрия — одна половина не такая, как вторая,
  • может зудеть, воспаляться, кровоточить, болеть.

По Кларку (классификация глубины прорастания опухоли) дефект 2-й стадии может соответствовать 3-й степени. Если у пациента нет осложнений, то его с легкостью оперируют, что позволяет избавиться от заболевания на долгие годы.

Лечение кожной онкологии на ранних стадиях заключается в удалении пораженных тканей. Хирургическое лечение проводится в онкологическом отделении под общим наркозом. В ходе операции удаляется не только дефект, но и 1 см ткани вокруг него.

Зачем, спросите вы? Для предотвращения рецидивов, так как раковые клетки могут оставаться в здоровых тканях и спровоцировать рост новой опухоли.

Удаленный узел обследуют на наличие раковых клеток. Если их нет, то лечение завершается, а пациент может не переживать за свою жизнь. Если раковые клетки обнаруживаются, то пациенту назначаются дополнительные лечебные меры, а именно:

  • химиотерапия,
  • лучевая терапия,
  • иммунотерапия и т.д.

Иммунотерапия при меланоме помогает восстановить защитные функции и замедлить процесс развития болезни. Ее проводят с помощью современных препаратов, которые вводятся в виде уколов или капельниц.

Популярным средством при злокачественном раке являются уколы Лаферобиона. Это иммуномодулирующий препарат с интенсивным общеукрепляющим эффектом.

Вышеописанный препарат назначается далеко не всем болеющим меланомой 2 стадии, так как в большинстве клинических случаев метастазы на столь раннем этапе развития опухоли отсутствуют.

Для второй стадии характерно наличие изъязвлений на поверхности опухоли. Этот фактор ухудшает прогноз, но не значительно. Прооперированные пациенты проживают 5 и более лет практически в 100% случаев.

Таким образом, следует отметить, что продолжительность жизни после меланомы второй стадии практически такая же, как после опухоли первой стадии.

Сравнительно «безопасными» считаются те участки тела, на которых меланому возможно прооперировать и проще лечить.

Кроме того, на прогноз влияет митотическая клеточная активность. Что это такое? Это скорость деления раковых клеток. Чем она выше, тем хуже прогноз. Средний срок жизни людей с прооперированной на ранних стадиях меланомой составляет 5 лет и более.

Рецидивы могут значительно подпортить прогноз выживаемости. Рецидивом называется вторичное появление меланомы на новом или на том же самом месте. Данный вид кожной онкологии появляется повторно достаточно часто, к сожалению, после чего начинает очень быстро развиваться.

Произойти это может через 10 и даже через 20 лет после операции. Особенно опасными считаются ранние рецидивы, возникающие спустя 32 месяца после хирургического лечения.

Процент рецидивов выглядит так:

  • спустя 10 лет после операции меланома возвращается у 6% людей,
  • спустя 15 лет — у 6,8%,
  • спустя 20 лет — у 11%.

Каждый прооперированный человек после меланомы должен знать, что нельзя делать, а что можно. Соблюдение профилактических правил предотвратит рецидив и значительно улучшит состояние здоровья. Вот эти правила:

  1. Не выходить под солнце без защиты — одежды, солнцезащитных кремов, очков.
  2. Не допускать солнечных ожогов.
  3. Не травмировать родинки и пигментные пятна.
  4. Регулярно проходить профилактический осмотр у дерматолога и онколога.

Автор статьи: Анна Дербенева (врач-дерматолог)

Заболевание на ранней степени сложно распознать при самообследовании. Явных и ощутимых симптомов у пациента не наблюдается, а если меланобластома лишена изъявлений, то отличить ее от доброкачественного образования неопытному человеку непросто.

Клинически новообразование определяется такими признаками:

  • нарушение симметрии родинки или невуса (одна сторона по форме и размеру отличается от второй);
  • приобретение неровностей краев (границы образования рваные, нечеткие);
  • изменение оттенка пигментного пятна на более темный, черно-серый или с синим отливом;
  • увеличение размера образования на коже.

Злокачественная опухоль 2 стадии внешне напоминает узелковое образование, а при ощупывании отмечается уплотнением в основании. Ее поверхность возвышается над уровнем здоровой кожи в пределах 1 миллиметра.

Нередко наблюдается повреждение целостности покрова на теле образования в виде язвочек. В большинстве случаев меланома характеризуется темной окраской, часто неравномерной.

Реже встречаются непигментированные опухоли, которые имеют розовый оттенок и отличаются от тона здоровой кожи.

Рак кожи или меланома характеризуется ранним образованием метастаз. Их формирование может наблюдаться в различных органах. Чаще это бывает кожа, сердце, печень, легкие, кости. Особую опасность для жизни представляет меланома, локализующаяся на голове и шее.

Вторая фаза заболевания считается ранней стадией и ее прогнозы более благоприятны, чем при третьей и четвертой. Их симптоматика с локальной перетекает на:

  • общее недомогание;
  • головные боли;
  • снижение зрения;
  • ухудшение аппетита;
  • потерю веса.

Итак, в вашей жизни произошли неприятные изменения — у вас мало того, что была обнаружена меланома, дык оказалось, что зараза успела поселиться в регионарных лимфоузлах. Ну вот так случилось. С учетом того, что не смотря на огромное количество агитационных материалов в инете и разнообразных «дней меланомы» народ всё равно тянет «до последнего», сие происходит довольно часто.

И в данной ситуации уже не важно на какой «стадии» поражения были обнаружены метастазы — кто-то, изыскав средства и сделав, биопсию сторожевых лимфоузлов, сумел убить заразу на уровне микрометастазов, кто-то, попав к хорошему УЗИсту, обнаружил у себя метастаз миллиметров в 5, а у кого-то методом «пальпации» обнаружили уже распухший лимфоузел.

Прогноз в этих трех случаях разный (достаточно большая разница, на самом деле), естественно, и хоть в данный момент, после сделанного МРТ головы, ПЭТ КТ и лимфоденэктомии регионарных лимфоузлов все чисто, опасность возвращения болезни  остается у всех трех категорий граждан — это нужно четко понимать.

Она (опасность) и на более ранних стадиях имеется очень даже не хилая, а в этом случае тем более.

Далее встает вопрос: чего делать?

Вариантов , как обычно два:

  1. Ничего не делать. И по крайней мере, после проведенной сентинель биопсии, я вижу , что подавляющее большинство пациентов годами живут и «в ус не дуют» (ТЬФУ-ТЬФУ).
  2. Заняться адъювантной (профилактической) терапией.

Вот как раз доступные методы адъювантной терапии в нашей стране я и постараюсь описать.

I. Интерферон.

На прогнившем западе используют высокодозный интерферон, как более продвинутый в плане лечения, но имеющий более ярковыраженные побочные эффекты, а у нас его «днем с огнем» не найдешь. Почему? Не знаю. Может дорого, а может еще чего.

По последним данным — высокодозные интерферон капают в РОНЦ Блохина.

II. Рефнот

Иммуно-зависимые реакции

  • Прекратить терапию Ипилимумабом
  • Принимать Преднизон перорально 1 – 2 мг/кг/день
  • Использовать глазные капли с кортикостероидами в случае увеита, ирита или эписклерита
  • Возможно, проконсультировать пациента у специалиста

Необходимые действия

  1. Кровь и лимфатическая система: гемолитическая анемия
  2. Сердечно-сосудистая система: ангиопатия, миокардит, перикардит, краниальный артериит, васкулит
  3. Эндокринная система: аутоиммунный тиреоидит
  4. Глаза: блефарит, конъюнктивит, увеит, ирит, эписклерит, склерит.
  5. ЖКТ: панкреатит
  6. Инфекции: менингит
  7. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: артрит, ревматическая полимиалгия
  8. Почки имочевыводящиепути: нефрит
  9. Дыхательная система: пневмонит
  10. Кожа: псориаз, лейкоцитокластический васулит

Примеры применения иммунотерапии в лечении метастатической меланомы

УпаковкаСтоимость без НДС*
50 мг$6336.07
200 мг$25344.01

Ервой (ипилимумаб) – относится к препаратам, предназначенным для иммунной терапии метастазирующей меланомы. Его принцип действия достаточно уникален – Ервой (ипилимумаб) сам по себе не воздействует на злокачественные клетки, а лишь восстанавливает нормальный иммунный ответ.

В норме организм уничтожает патологически мутировавшие клетки, способные к злокачественному росту, – такие клетки постоянно образуются в организме. Однако когда общая масса злокачественных клеток достигает достаточной величины, иммунный ответ подавляется.

Это связано со снижением активности и гибелью «клеток-убийц» – Т-лимфоцитов. Молекулы противоопухолевого препарата Ервой (ипилимумаб) соединяется со специальными рецепторами на поверхности Т-лимфоцита и способствует поддержанию его повышенной активности.

Таким образом, восстанавливается естественная противоопухолевая защита организма.репарат уже прошел клинические исследования, которые показали достаточно обнадеживающие результаты: пятилетней выживаемости удалось достичь более чем у 16% пациентов.

Здесь следует учитывать, что в отличие от препаратов из группы ингибиторов BRAF (Дабрафениб/Тафинлар, Траметиниб/Мекинист , Зелбораф/Вемурафениб), которые дают быстрый ответ, иммунотерапия действует медленно, однако ее результаты продолжительны.

Поэтому, с одной стороны, к лечению препаратом Ервой (ипилимумаб) следует прибегать в тех случаях, когда процесс еще не достиг высокой активности, иначе пациент может не дожить до того времени, когда наступит выраженный эффект.

С другой стороны, если у достаточного числа пациентов эффективность препарата достигала 80% и более (уменьшение размеров метастазов, снижение раковой интоксикации, улучшение качества жизни пациента и др.) – то здесь речи идет об устойчивом эффекте, позволяющем надеяться на излечение.

Как правило, препарат Ервой (ипилимумаб) хорошо переносится, такие неприятные побочные эффекты, как послабление стула, кожные высыпания и ощущение общего недомогания, – встречаются не часто. Крайне редко при приеме препарата развиваются серьезные осложнения (поражение печени, кожи, эпителиального покрова желудочно-кишечного тракта, патология периферической нервной системы и эндокринных желез), поэтому лечение Ервой (ипилимумаб) следует осуществлять под контролем врача-специалиста.

  • Всего 4 цикла по 3 недели каждый
  • При стабилизации заболевания (на период более 3 месяцев) или полном/частичном ответе на лечение оценить возможность повторения курса лечения (ре-индукция) в случае прогрессирования заболевания.

Изменение / Модификация Дозы

Нет специфических рекомендаций по изменению дозы.В случае возникновения токсического эффекта, следует отложить очередную процедуру лечения или принять другие меры (см. Приложение по контролю над побочными реакциями со стороны иммунной системой).

Предосторожности

  • Серьезные иммунные реакции: такие реакции могут быть очень тяжелыми (до летального исхода) и, как правило,возникаютв ходе лечения. Среди них энтероколит, прободение кишечника или кровотечение, гепатит, дерматит, невропатия, эндокринопатия, а также токсические проявления в других органах. Для предотвращения или снижения выраженности подобных осложнений, угрожающих жизни, важна ранняя диагностика и правильное лечение (см. Приложение по контролю над побочными реакциями со стороны иммунной системы).
  • Реакции, связанные с введением Ипилимумаба: были зарегистрированы отдельные случаи подобных реакций. Если наблюдается сильная побочная реакция, следует прекратить введение Ипилимумаба и начать соответствующее лечение. Если реакция имеет умеренную или слабую степень тяжести, можно продолжать введение препарата, однако под тщательным наблюдением врача. Лечение может быть дополнено ацетаминофеном или антигистаминного препаратом.

Ипилимумаб представляет собой антитело, которое активирует иммунную систему организма путем связывания с антигеном CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4). Антигеном CTLA-4 — молекула цитотоксических Т лимфоцитов, которая играет важную роль в регуляции естественных иммунных реакций.

В ходе клинических исследований было установлено, что применение ипилимумаба при меланоме III или IV стадии увеличивает годичную выживаемость до 50%, что почти вдвое выше среднего показателя.

В этих исследованиях он применялся в монорежиме или в сочетании с вакцинами, другими препаратами иммунотерапиями (интерлейкин-2) или химиотерапиями (дакарбазин). Общий ответ на лечение варьируют от 13% при использовании ипилимумаба с вакциной до 17 и 22 процентов при его применении с дакарбазином или интерлейкин-2, соответственно, у пациентов с метастазами.

Ответы были продолжительными, и среди тех пациентов, у кого были серьезные побочные эффекты, наблюдались более высокие показатели ответа (до 36 процентов). Результаты исследований показали, что более чем у трети пациентов с прогрессирующей меланомой, получавших ипилимумаб, наблюдается значительное увеличение выживаемости. Это значимый успех достигнутый в последнее десятилетие при лечении меланомы.

Меланома в зависимости от стадии опухолевого роста подлежит воздействию самых разнообразных методов лечения.
Стадия 0 (in situ)
Иссечение меланомы

На стадии 0 заболевание еще не проникает глубже эпидермиса. В данном случае подходит оперативное лечение путем ее широкого иссечения и удаления опухоли, окружающей здоровую кожу. Если по краям удаленного фрагмента будут обнаружены раковые клетки, то пациенту назначается крем на основе имиквимода, лучевая терапия или повторное иссечение очага.

Если меланома локализируется на чувствительных участках кожи лица, может быть проведена операция по методу Моса. В тех случаях, когда хирургическое вмешательство может оставить неприятные последствия для внешности, назначается крем с имиквимодом, но его применение не всегда приносит 100 % положительный результат.

Стадия I
Хирургическое удаление меланомы с возможным удалением сторожевого лимфоузла

На данной стадии опухоль располагается в верхнем эпителиальном слое. Лечение заболевания в этом случае предполагает широкое иссечение очага, а также окружающей его части здоровой кожи (размер данного участка зависит от толщины меланомы, как правило, он составляет до 2 см от края опухоли). Не рекомендуется иссечение более широких участков здоровой кожи, так как это тормозит последующий процесс заживления.

В некоторых случаях врач может предложить проведение биопсии «сторожевого» лимфатического узла. Как правило, это необходимо при появлении признаков его вовлечения в опухолевый процесс, а также на стадии IB (при размере опухоли 0,75–1,5 см и инвазии 3-го уровня). Целесообразность проведения данной процедуры обговаривается с врачом отдельно в каждом конкретном случае.

Если патологический процесс был обнаружен в «сторожевом» лимфатическом узле, пациенту рекомендуется удалить все лимфоузлы, расположенные рядом с очагом заболевания. Но данная методика еще не до конца изучена. В некоторых случаях после проведения такой операции необходимо дополнительное лечение меланомы кожи с помощью интерферона.

Стадия II
Хирургическое удаление меланомы с возможным удалением сторожевого лимфоузла

На II стадии заболевание достигает сосочкового слоя дермы и прорастает через базальную мембрану. Для лечения на этом этапе ее развития также применяется широкое иссечение – оперативное удаление очага заболевания и участка здоровой кожи вокруг опухоли на расстоянии не более 2 см от края.

Чтобы выявить возможное метастазирование меланомы в регионарные лимфоузлы, специалисты рекомендуют пройти биопсию «сторожевого» лимфатического узла. При необходимости проводится иссечение пораженного участка и дополнительная терапия с применением медикаментов на основе интерферона и других активных веществ, в том числе вакцин для предупреждения рецидива меланомы.

Стадия III
Иссечение с возможным удалением сторожевого лимфоузла. Адъювантная терапия и иммунотерапия.

На данной стадии меланома достигает лимфатических узлов. Как и ранее, пациенту требуется широкое иссечение первичного очага опухоли, части здоровой кожи и лимфоузлов. В ряде случаев для предупреждения рецидива назначается терапия интерфероном. Иногда пациенту необходимо пройти лучевую терапию на области удаленных лимфоузлов.

Если врач выявил более одного очага, то каждый из них должен быть полностью удален. Если возможности для проведения радикальной операции нет, лечение меланомы кожи включает инъекции непосредственно в очаг заболевания с использованием вакцины бациллы Кальметта – Герена (БЦЖ), интерферона или интерлейкина-2 (ИЛ-2). В некоторых случаях может назначаться лучевая терапия или нанесение крема с имиквимодом.

Если меланома расположена на коже руки или ноги, может проводиться изолированная перфузия. К возможным способам лечения на этой стадии также можно отнести иммуно-, химио- или таргетную терапию. Также есть метод, сочетающий в себе свойства химио- и иммунотерапии, – биохимиотерапия.

В некоторых случаях такое лечение рака кожи не всегда оказывается эффективным, поэтому пациенты могут принять участие в клинических испытаниях новейших средств и методик. В ряде случаев достигаются положительные результаты.

Стадия IV
Иммунотерапия, ингибиторы сигнальной трансдукции, таргет-терапия, радиологический метод, локальная паллиативная терапия

Как правило, на данной стадии развития меланомы происходит метастазирование лимфатических узлов и других органов. Опухоли на коже и пораженные лимфоузлы подлежат иссечению или облучению. В некоторых случаях удаляются и метастазы во внутренних органах. Успех операции зависит от количества пораженных участков, локализации и наличия симптомов. Если у пациента ухудшилось самочувствие и были выявлены метастазы, которые невозможно удалить, тогда применяется лучевая, таргетная, иммуно- или химиотерапия.

Нельзя не отметить положительную динамику в развитии некоторых методов. В последние годы появляются все новые формы таргетной и иммунотерапии, которые зачастую оказываются эффективнее по сравнению с химиотерапией.

«Ервой» – это иммунотерапевтическое средство, которое в ряде случаев показывает хорошие результаты при лечении меланомы кожи. Его применение помогает увеличить продолжительность жизни пациентов. В настоящее время появляются и другие новые препараты иммунотерапии, но они доступны только в рамках клинических испытаний.

У многих пациентов меланома характеризуется мутацией гена BRAF. Если она была выявлена, в качестве дополнительной терапии может быть назначен прием таргетных препаратов на основе вемурафениба («Зелбораф»), дабрафениба («Тафинлар») и траметиниба («Мекинист»). Они, как и «Ервой», призваны увеличить продолжительность жизни пациента, но пока их эффективность не доказана.

Также у некоторых людей, страдающих от меланомы, встречается мутация гена C-KIT. В данном случае могут назначаться иматиниб («Гливек») и нилотиниб («Тасигна»). Небольшому проценту пациентов с этой стадией помогает продлить жизнь иммунотерапия интерфероном или интерлейкином-2. Чем больше доза данных лекарств, тем более эффективной представляется терапия, но она может вызывать и более серьезные побочные эффекты. Некоторым пациентам с IV стадией меланомы помогает химиотерапия. Наиболее часто используемыми средствами являются дакарбазин (ДТИК) и темозоломид («Темодал»). Они назначаются отдельно или в комплексе с другими средствами. Эффект этих препаратов длится, как правило, 3–6 месяцев.

В отдельных случаях врачи рекомендуют пройти биохимиотерапию. При этом медикаментозные средства для химиотерапии сочетаются с интерлейкином-2 или интерфероном, иногда сразу с обоими действующими веществами. В результате такого лечения размеры опухоли могут заметно уменьшиться, а самочувствие пациентов улучшиться. Но подтвержденных данных о влиянии такой биохимиотерапии на увеличение продолжительности жизни нет. Перед прохождением процедуры пациент должен оценить возможные преимущества метода и побочные эффекты.

Так как меланома на последней стадии практически неизлечима при использовании известных на данный момент средств, пациенты могут принять участие в клинических испытаниях, целью которых является поиск новых эффективных методов борьбы с раком кожи.

Несмотря на то, что прогноз при IV стадии меланомы в большинстве случаев неблагоприятен, у некоторых пациентов болезнь все же поддается лечению, и они живут еще долгие годы.

Уход за раной после удаления меланомы

После завершения всех протоколов чрезвычайно важно соблюдение рекомендаций онкологов. Ранняя меланома после радикального лечения имеет хороший прогноз. Но следует помнить о том, что после удаления опухоли пациент подвержен рецидиву рака.

Лечение меланомы после операции может включать иммунотерапию, адъювантное лечение, либо радиолечение. Вспомогательное использование дополнительных методов ориентировано на предупреждение возможных рецидивов.

Источники

Чтобы ускорить процесс заживления послеоперационной раны, а также избежать ее инфицирования, необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  • держать место операции в чистоте и сухости, защищая чистой повязкой;
  • высинить, когда можно принимать душ, купаться, какими моющими средствами можно промывать место разреза;
  • перед применением повязки следует наносить на не мазь с антибиотиком (если это предписано врачом);
  • принимать антибиотики и обезболивающие лекарства, если это рекомендовано врачом;
  • во время заживления раны избегать резких движений, интенсивных физкультурных упражнений и прочих физических нагрузок.

Послеоперационная рана ежедневно обрабатывается, для уменьшения риска возникновения осложнений

Односложно ответить, каков прогноз жизни пациента, у которого была диагностирована меланома, невозможно. Все очень индивидуально, зависит от целого ряда факторов. Во-первых, необходимо понимать стадию развития заболевания, а во-вторых, его форму.

Эффективность лечения болезни и прогноз жизни зависит от стадии развития. Как правило, ее определение проходит в несколько этапов:

  • Первый этап предполагает исследование кожных покровов и слизистых оболочек на предмет новообразований. Необходимо понять степень распространенности раковых клеток по организму, проверить, не проникли ли они в лимфатические узлы.
  • Второй этап – исследование самой опухоли. Нужно узнать, насколько глубоко она проросла.
  • Третий этап – общее обследование организма, внутренних органов, лимфатических узлов.
  • Четвертый этап – измерение опухолевого новообразования. Необходимо знать его точные размеры.

В некоторых случаях может потребоваться удаление лимфатических узлов. Как правило, данная процедура проводится с целью анализа данного участка на наличие раковых частиц. После проведения подобных операций пациент находится под пристальным надзором специалистов, динамика болезни отслеживается и контролируется.

Всего существует четыре стадии развития недуга. Первые две успешно лечатся посредством хирургического вмешательства. Так, своевременное удаление меланомы, еще не проникшей в глубинные слои эпидермиса, дает хорошие шансы на выздоровление. При этом продолжительность жизни на этих стадиях может быть снижена из-за метастазирования.

Выживаемость при меланоме, проникшей глубоко в дерму, поразившей внутренние органы и распространившейся в лимфатические узлы, на порядок ниже. Так, благоприятный исход  пациентов с третьей стадией болезни наблюдается лишь в 25 процентах случаев.

Продолжительность жизни при данном диагнозе определяется количеством органов, вовлеченных в раковый процесс. Так например, если затронут один орган, пациент сможет прожить от 7 месяцев до одного года, два – 5-7 месяцев, три и более – не больше 2 месяцев.

Лечение меланомы. Телемедицина

Более благоприятная картина наблюдается при изолированном виде меланомы. Здесь все зависит от того, где расположено новообразование.

Побочные эффекты

В отличие от химиотерапии, побочные эффекты которой появляется сразу же после начала лечения, при назначении ипилимумаба они, как правило, возникает намного позже, и выраженность их очень вариабельна от пациента к пациенту, что объясняется различной иммуногенностью у каждого из них.

Чаще всего возникают желудочно-кишечные проблемы (такие как диарея и воспаление толстой кишки), а также кожные высыпания. Реже встречаются гепатит, воспаление гипофиза (гипофизит), глаз (увеит) и проблемы с почками (нефрит).


Поделитесь с друзьями!
Vk
Send
Klass